適応、用法用量は正しく確認を。

同じ成分なのに、薬によっては適応自体異なったり、用法用量によって適応が異なったりする薬があります。

 

 

プラビックスとクロピドグレル

よくあるケースだと、ジェネリックだと先発品が持っている適応がないことがあります。
例えば、プラビックスとクロピドグレルです。この内容は最近医師から確認の電話がありました。医師の質問は「PCIにクロピドグレルは適応あるかどうか？」というものでした。
結論からすると、適応があるという回答になりました。2016年8月の時点で添付文書上では

 

プラビックスは�@虚血性脳血管障害後の再発抑制�A経皮的冠動脈形成術（PCI）が適応される虚血性疾患（急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞）、�B末梢動脈疾患における血栓・塞栓の抑制

 

クロピドグレルは�@虚血性脳血管障害後の再発抑制�A経皮的冠動脈形成術（PCI）が適応される虚血性疾患（急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞）

 

となっており、クロピドグレルは�Bの適応がありません。(追記、現時点では�Bの適応も追加になりました。)

 

安易にジェネリックだからといって、適応は同じだろうと思わず、しっかり確認することが重要です。

 

先発品と後発品で違うかどうかを調べるときは、日本ジェネリック製薬協会から出している「効能効果、用法用量等に違いのある後発医薬品リスト」を見ると便利です。

 

 

リバスタッチパッチ（リバスチグミンパッチ）

用量で注意する例としては、リバスタッチパッチ（リバスチグミンパッチ）があります。これは原則4.5mg（患者により9mg）から開始し、4週間ごとに4.5mgずつあげてい使います。4.5mg→9mg→13.5mg→18mgというような感じです。

 

添付文書をよく見てみると、「18mg未満は有効用量ではない」と書かれています。リバスタッチパッチ（リバスチグミンパッチ）9mgの処方が来て、前回と同じ処方だと安心して処方チェックせず、どれくらい投与されているのかに注意が必要になります。そのまま確認せず払い出してしまうと、患者さんに不利益が生じてしまいます。

 

ちなみに、4.5mgずつ増量する理由としては、副作用（悪心嘔吐）の耐用性をみるためです。副作用のチェックとともに、増量するべきタイミングなのかどうかを、しっかり確認する薬も存在するということを意識して添付文書を読んでください。

 

ドグマチール（スルピリド）

あとは、ドグマチール（スルピリド）も用法用量によって適応が変わることで有名です。
詳しくは添付文書参照ですが、消化性潰瘍→うつ→統合失調症の順に容量が増えていきます。
服薬指導の時などにも、他の薬と合わせて、何に対して使っているかをある程度予想がつけられます。

 

 

このように薬によっては適応が異なる場合もあり、新しく適応が取れたりすることもあります。
ですので、正しく使われているかを添付文書で常にアップデートして、よく確認する必要があります。

 

まとめ

• 添付文書を正しく確認して、アップデートしていく。